Investigadores de la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ), liderados por la doctora Tatiana Coelho de Sampaio, han desarrollado la polilaminina, un fármaco innovador capaz de regenerar la médula espinal en personas con lesiones traumáticas. Los resultados del primer estudio en humanos, publicados como preprint en medRxiv en 2024 y actualmente en fase de ensayo clínico autorizado por ANVISA desde enero de 2026, muestran una recuperación motora sin precedentes en pacientes con parálisis completa.
¿Qué es la polilaminina y cómo funciona?
La polilaminina es una forma estabilizada de la laminina, una proteína natural presente en la placenta humana que desempeña un papel fundamental en el desarrollo y la regeneración del sistema nervioso. A diferencia de los tratamientos convencionales que solo se enfocan en la estabilización de la lesión, la polilaminina actúa como un andamio biológico que estimula el crecimiento de las neuronas, previene la muerte celular temprana y reduce la respuesta inflamatoria en el sitio de la lesión.
Tras casi tres décadas de investigación, la doctora Sampaio y su equipo lograron llevar este descubrimiento desde el laboratorio hasta la primera aplicación en humanos. El fármaco se administra mediante una única inyección intraspinal aplicada en las primeras horas tras el traumatismo.
Resultados del primer estudio en humanos
El ensayo inicial incluyó a ocho pacientes con lesión medular completa —seis parapléjicos y dos tetrapléjicos— que recibieron una única inyección de polilaminina en un promedio de 2,3 días después del trauma. Los resultados fueron calificados como sin precedentes por la comunidad científica:
- Los seis pacientes que sobrevivieron al primer mes de seguimiento recuperaron el control motor voluntario por debajo del nivel de la lesión.
- La evaluación se realizó mediante los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de Lesiones Medulares y potenciales evocados motores y somatosensoriales.
- Uno de los casos más emblemáticos es el de Bruno Freitas, un joven de 23 años que quedó tetrapléjico tras un accidente automovilístico en 2018 y que, tres semanas después de recibir el tratamiento, logró mover el dedo gordo del pie derecho.
Colaboración público-privada y producción a escala
El laboratorio Cristália se ha asociado con la UFRJ para producir la polilaminina a escala industrial. En septiembre de 2025, el fármaco fue presentado oficialmente en São Paulo, y en enero de 2026, el Ministerio de Salud de Brasil y ANVISA autorizaron un nuevo ensayo clínico de fase 1 para evaluar la seguridad en cinco pacientes de 18 a 72 años tratados dentro de las 72 horas posteriores al trauma.
El caso también ha puesto de relieve los desafíos de propiedad intelectual en la ciencia brasileña: debido a restricciones presupuestarias, la patente internacional de la polilaminina se perdió, aunque la tecnología permanece parcialmente protegida en Brasil gracias a esfuerzos personales de la investigadora.
Implicaciones para la medicina regenerativa
La polilaminina representa un cambio de paradigma en el tratamiento de las lesiones medulares, una condición que afecta a más de 15 millones de personas en el mundo según la Organización Mundial de la Salud. Si los ensayos clínicos en curso confirman su eficacia y seguridad, podría convertirse en una de las primeras terapias regenerativas ampliamente aceptadas para la lesión medular, demostrando que la inversión sostenida en investigación básica puede traducirse en soluciones terapéuticas concretas.
Fuente: Menezes, K. et al. “A pilot human study on polylaminin”. medRxiv (2024). DOI: 10.1101/2024.02.19.24301010. Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) / Cristália / ANVISA.
